Abstrato
Mirar:
Examinar os efeitos da terapia de campo eletromagnético (EMF) de baixa amplitude e baixa frequência em pacientes com dor lombar crônica persistente associada à doença degenerativa do disco.
Projeto:
Duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
Intervenção:
EMF usando um ressonador de dispositivo médico; o grupo controle foi submetido aos mesmos procedimentos, exceto que o aparelho estava desligado.
Medidas de resultado:
Redução da dor e mobilidade.
Resultados:
Melhorias na saúde física geral, funcionamento social e redução da dor corporal foram observadas no grupo EMF. A escala de avaliação do alívio da dor mostrou um nível mais elevado de alívio da dor na área alvo no grupo EMF. Um aumento na mobilidade lateral esquerda foi observado apenas no grupo EMF.
Conclusão:
O tratamento com EMF pode ser benéfico para pacientes com dor lombar crônica não responsiva associada à doença degenerativa do disco.
Resumo leigo: Neste estudo preliminar, examinamos o possível valor do uso de um dispositivo médico que gera campos eletromagnéticos de baixa energia para reduzir a dor e aumentar o movimento em indivíduos com dor lombar persistente associada à degeneração dos discos da coluna vertebral. Após cinco sessões de tratamento (cada uma com duração de 1 hora) durante um período de 2 semanas, descobriu-se que, em comparação com os indivíduos que não foram expostos, os campos eletromagnéticos de baixa energia na área da dor podem não apenas melhorar o funcionamento físico, mas também podem reduzir dor.
Estima-se que até 84% dos adultos tenham dor lombar em algum momento da vida [ 1 , 2 ]. A degeneração do disco intervertebral é uma doença dos discos que conectam as vértebras adjacentes, na qual danos estruturais levam à degeneração do disco e da área circundante [ 3 ]. A degeneração do disco é considerada um processo normal de envelhecimento, mas pode acelerar ou ser precipitada por outros fatores [ 3 ]. A doença degenerativa do disco é um forte fator de risco etiológico de dor lombar crônica (lombalgia) [ 4]. Embora uma série de opções de tratamento farmacológico estejam disponíveis para o controle da dor, a ocorrência de efeitos colaterais, tolerância, abandono e contra-indicações levantaram preocupações sobre seu uso em alguns pacientes com lombalgia devido à doença degenerativa do disco [5 ] . Por outro lado, uma série de terapias não farmacológicas para lombalgia foram empregadas [ 6 ]. Nesse sentido, foram sugeridas terapias com evidência de eficácia moderada para dor lombar crônica ou subaguda como terapia cognitivo-comportamental, exercícios, manipulação espinhal e reabilitação interdisciplinar [6 ] . Enquanto para dor lombar aguda, a única terapia com evidência de eficácia foi sugerida como calor superficial [ 6]. No entanto, a terapia de campo eletromagnético (EMF) também surgiu como uma opção de tratamento alternativa, segura e eficaz para a dor crônica em diferentes ambientes clínicos [ 7–10 ].
Atualmente, há escassez de informações disponíveis na literatura que descrevam a utilidade clínica de CEM muito baixos no tratamento da lombalgia crônica associada à doença degenerativa do disco. Assim, neste estudo piloto, um desenho de estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, foi empregado para avaliar a eficácia e segurança de EMF de baixa amplitude/baixa frequência no tratamento de lombalgia crônica não responsiva e capacidade funcional em pacientes com alguns doença degenerativa do disco. Além disso, foram coletados escores de qualidade de vida, bem como medidas de mobilidade para avaliar melhor a eficácia dos CEM nesta coorte de indivíduos.
Pacientes e métodos
Recrutamento de assuntos
Vinte e um sujeitos foram encaminhados para participar do estudo através de médicos de família, medicina física e reabilitação, medicina esportiva, ortopedia e reumatologia do Centro de Ciências da Saúde, Winnipeg, Manitoba. O protocolo foi aprovado pelo comitê de revisão institucional. Os indivíduos eram homens e mulheres, com mais de 25 anos de idade, que apresentavam lombalgia crônica documentada, persistindo por mais de 6 meses, que não respondia à terapia conservadora, confirmação radiográfica do diagnóstico por ressonância magnética (degeneração mínima de 25% e máxima de 75% e perda de alguns discos altura) e sem hérnia. Nestes indivíduos, a degeneração do disco resultou em dor lombar discogênica (devido à inflamação e instabilidade anormal de micromovimentos [ 11]. Para minimizar confusões e permitir um desenho de estudo rigoroso, vários critérios de exclusão foram aplicados. Os critérios de exclusão não permitiram a inscrição de pacientes com casos ósseos, indivíduos em uso de esteróides, com peso superior a 210 libras, indivíduos com marca-passo ou com próteses metálicas, gestações ou com epilepsia, diabetes, hipertensão não controlada, história de insuficiência cardíaca congestiva e/ou arritmias cardíacas, acidente vascular cerebral, defeitos nas válvulas cardíacas, problemas da tireoide, indivíduos em risco de ataques isquêmicos transitórios, coágulos sanguíneos ou aneurismas, indivíduos com histórico de traumatismo cranioencefálico grave ou cirurgia cerebral e indivíduos com dor lombar crônica devido para ciática.
Randomização de assuntos
Os pacientes foram designados aleatoriamente para o braço de controle (n = 7) ou de tratamento com EMF (n = 14). A randomização foi realizada pelo sujeito sorteando um envelope contendo um número pré-atribuído. O envelope foi entregue fechado ao operador do dispositivo. O operador do dispositivo abriu o envelope na sala de controle, onde não estavam presentes outras pessoas envolvidas no estudo. As inserções de envelopes contendo números pares foram atribuídas ao braço de tratamento, enquanto as inserções de envelopes contendo números ímpares foram atribuídas ao braço de controle. Como o aparelho funciona em silêncio total e não há outros indicadores de quando o aparelho está ligado ou desligado, o estudo foi cego para o paciente, cabendo ao assistente clínico fazer o posicionamento do paciente.
Intervenção e desenho do estudo
Os campos magnéticos a serem utilizados neste estudo piloto foram gerados por um ressonador de dispositivo médico. Este ressonador é um dispositivo não invasivo que não utiliza radiação ionizante e produz um EMF uniforme de baixa amplitude/baixa frequência através de uma bobina de Helmholtz (Figura 1A) operado através de um gerador de sinal (Figura 1B). A bobina foi posicionada sobre a área de tratamento do indivíduo deitado em posição horizontal. Este dispositivo possui uma licença da Health Canada e está listado como um dispositivo aprovado. Os indivíduos designados para o grupo de tratamento foram expostos a CEM por 1 h de acordo com os valores definidos no Protocolo Padrão (tabela 1). Os indivíduos do grupo de tratamento foram expostos a cinco sessões de tratamento (da visita 2 à visita 6) durante um período de 2 semanas, durante 60 minutos por tratamento, enquanto os indivíduos atribuídos ao grupo placebo foram submetidos a todos os procedimentos, como braço de tratamento, exceto que o dispositivo permaneceu desligado durante a sessão. Selecionamos uma sala que não estivesse próxima de itens que gerassem campos ambientais significativos, como elevadores, sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) e painéis elétricos. Cada sujeito avaliou seu nível de dor antes e depois de cada tratamento, 1 semana e 1 mês após o último tratamento. Assim, a avaliação pós-tratamento foi realizada na visita 7 e na visita 8 na 5ª e 9ª semanas do período de estudo. Os participantes foram submetidos a um questionário demográfico, histórico médico, o Roland Disability Questionnaire e o SF-36 Health Survey no início do estudo (visita 1, semana 1). O Questionário de Incapacidade Roland e a Pesquisa de Saúde SF-36 foram repetidos no final do estudo após a visita 8. Nas visitas 2 a 8, os participantes completaram a Escala de Avaliação do Alívio da Dor imediatamente após o tratamento. Os participantes preencheram a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) de McGill e o Índice de Intensidade de Dor Presente antes e depois do tratamento nas visitas 2 a 8. Ressalta-se que nas visitas 7 e 8 as Escalas de Dor McGill foram medidas apenas após o tratamento. Além disso, medidas de mobilidade anterior (medida da cintura até o ponto médio superior das costas), mobilidade lateral direita e mobilidade lateral esquerda (medida lateral até o chão) foram obtidas antes e depois do tratamento nas visitas 2 a 8.
Ressonador de dispositivo médico, mostrando (A) a bobina de Helmholtz e (B) o gerador de sinal.O Ressonador de Dispositivo Médico possui licença da Health Canada e marca CE (#2001010303CPON0318) e foi desenvolvido usando princípios físicos definidos para produção de terapia de campo eletromagnético.
Tabela 1.
| Amplitude do campo magnético (G) | Frequência (Hz) | Duração (minutos) |
|---|---|---|
| 3,3 × 10 – 8G
|
0,92
|
15
|
| 2,74 × 10 -7G
|
7.7
|
12
|
| 3,43 × 10 -7G
|
9.6
|
10
|
| 3,3 × 10 -8G | 0,92 | 23 |
G: Gauss; Hz: Hertz.
Análise estatística
As variáveis demográficas e médicas no início do estudo foram comparadas quanto às diferenças entre os dois grupos usando o grupo independente t-teste. As diferenças nas pontuações no Roland Disability Questionnaire e no SF-36 Health Survey entre a linha de base e o ponto final para cada grupo foram analisadas pelo teste de pares combinados de Wilcoxon com base em classificações. O nível de significância estatística foi estabelecido em p < 0,05. As pontuações na Escala de Alívio da Dor e na Escala Visual Analógica de McGill para as visitas 2 a 8 foram representadas graficamente para representar o padrão ao longo do tempo e entre grupos, uma vez que havia um número insuficiente de indivíduos e não havia poder estatístico suficiente para permitir uma análise estatística mais formal. como ANOVA de medidas repetidas bidirecionais. As pontuações no Índice de Intensidade da Dor Presente McGill e na mobilidade lateral esquerda e direita foram representadas graficamente no início e no ponto final para os dois grupos. As diferenças nas pontuações entre grupos e ao longo do tempo apresentadas nos gráficos são dimensionadas linearmente.
Resultados
Características do paciente, RDQ e Pesquisa de Saúde SF-36
A comparação das variáveis demográficas e médicas dos grupos EMF e controle é mostrada emmesa 2. Pode-se observar que não houve diferenças de idade, pressão arterial ou frequência cardíaca entre os dois grupos. O Roland Disability Questionnaire revelou que os grupos EMF e Controle tiveram pontuações totais semelhantes com diferenças não significativas (Tabela 3). A Pesquisa de Saúde SF-36 (Tabela 4) mostraram uma melhora significativa na dor corporal (p = 0,045) no grupo EMF desde o início até o ponto final.
Mesa 2.
| Variável | CEM | Ao controle | valor p |
|---|---|---|---|
| Anos de idade)
|
60,3 (9,7)
|
59,1 (13,4)
|
0,831
|
| PA sistólica (mm Hg)
|
120,8 (9,9)
|
122,8 (15,5)
|
0,929
|
| PA diastólica (mm Hg)
|
81,4 (10,0)
|
75,5 (14,7)
|
0,216
|
| Frequência cardíaca (batimentos/min) | 71,9 (11,3) | 77,0 (11,6) | 0,387 |
As diferenças nas variáveis demográficas e médicas no início do estudo entre os grupos controle e EMF foram determinadas usando o teste t de grupos independentes para variáveis contínuas. O nível de significância estatística foi estabelecido em p < 0,05.
PA: Pressão arterial; EMF: Terapia de campo eletromagnético.
Tabela 3.
| Variável | Valores medianos da linha de base (primeiro quartil, terceiro quartil) | Valores medianos do ponto final (primeiro quartil, terceiro quartil) | valor p |
|---|---|---|---|
| Pontuação total
|
|||
| Ao controle
|
12,0 (8,0, 19,0)
|
11,0 (11,0, 17,0)
|
0,917
|
| Experimental
|
17,0 (12,0, 21,0)
|
17,0 (12,0, 20,0)
|
0,195
|
| Índice incômodo
|
|||
| Ao controle
|
6,0 (2,0, 8,0)
|
6,0 (1,0, 8,0)
|
0,657
|
| Experimental | 7,0 (2,0, 9,0) | 7,0 (2,0, 8,0) | 0733 |
As diferenças nas pontuações do Questionário de Incapacidade Roland entre a linha de base e o ponto final para cada grupo foram analisadas pelo teste de pares combinados de Wilcoxon nas classificações. O nível de significância estatística foi estabelecido em p < 0,05. Pontuações altas = mau funcionamento.
Tabela 4.
| Variável | Valores medianos da linha de base (primeiro quartil, terceiro quartil) | Valores medianos do ponto final (primeiro quartil, terceiro quartil) | valor p |
|---|---|---|---|
| Grupo de controle
|
|||
| Pontuação total de saúde física
|
47 0 (45,0, 54,0)
|
49,0 (47,0, 52,0)
|
0,295
|
| Funcionamento físico
|
20,0 (16,0, 23,0)
|
20,0(15,0, 20,0)
|
1.000
|
| Papel físico
|
4,0 (4,0, 5,0)
|
4,0 (4,0, 5,0)
|
1.000
|
| Dor corporal
|
8,0 (7,0, 9,0)
|
7,0 (7,0, 7,0)
|
0,173
|
| Saúde geral
|
14,0 (14,0, 19,0)
|
16,0 (16,0, 22,0)
|
0,043
|
| Pontuação total de saúde mental
|
44,0 (42,0, 49,0)
|
47,0 (46,0, 49,0)
|
0,447
|
| Vitalidade
|
14,0 (13,0, 19,0)
|
16,0 (15,0, 18,0)
|
0,590
|
| Funcionamento social
|
6,0 (4,0, 6,0)
|
6,0 (5,0, 7,0)
|
0,423
|
| Papel-emocional
|
3,0 (3,0, 4,0)
|
3,0 (3,0, 5,0)
|
1.000
|
| Saúde mental
|
20,0 (18,0, 23,0)
|
20,0 (18,0, 22,0)
|
0,686
|
| Grupo EMF
|
|||
| Pontuação total de saúde física
|
41,5 (40,0, 45,0)
|
43,0 (39,0, 46,0)
|
0. 929
|
| Funcionamento físico
|
15,5 12,0, 18,0)
|
16,5 (15,0, 22,0)
|
0,022
|
| Papel físico
|
4,0 (4,0, 4,0)
|
4,0 (4,0, 5,0)
|
0,575
|
| Dor corporal
|
9,0 (8,0, 10,0)
|
7,5 (6,0, 9,0)
|
0,045
|
| Saúde geral
|
13,0 (11,0, 14,0)
|
13,0 (10,0,15,0)
|
0,906
|
| Pontuação total de saúde mental
|
45,5 (42,0, 49,0)
|
46,9 (43,0, 50,0)
|
0,753
|
| Vitalidade
|
15,5 (11,0, 18,0)
|
14,0 (13,0, 16,0)
|
0,563
|
| Funcionamento social
|
6,5 (6,0, 7,0)
|
7,0 (6,0, 7,0)
|
0,799
|
| Papel-emocional
|
4,0 (3,0, 5,0)
|
4,0 (3,0, 6,0)
|
0,735
|
| Saúde mental | 20,5 (19, 21) | 20,0 (19,0, 23) | 0,347 |
As diferenças nas pontuações do SF-36 Health Survey entre a linha de base e o ponto final para cada grupo foram analisadas pelo teste de pares combinados de Wilcoxon nas classificações. O nível de significância estatística foi estabelecido em p<0,05. Pontuações altas = mau funcionamento.
EMF: Terapia de campo eletromagnético.
Escala de avaliação de alívio da dor, McGill VAS e índice de intensidade de dor atual
O grupo EMF relatou um nível mais elevado de “alívio da dor na área alvo” após o tratamento em comparação com o grupo de controle em seis das sete visitas (Figura 2). Embora os escores de alívio da dor tenham sido semelhantes para os dois grupos na visita 2, no ponto final (visita 8) os escores de alívio da dor foram muito mais elevados no grupo EMF. A escala visual analógica de dor McGill mede “a quantidade de dor experimentada recentemente nas últimas 48 horas”. O grupo EMF relatou um nível de dor muito mais elevado nas últimas 48 horas (7,1 vs 4,5 numa escala de 10 pontos) do que o grupo de controlo na visita inicial 2 (Figura 3). Enquanto os escores de dor para o grupo controle aumentaram do valor inicial na visita 2 até a medida final na visita 8 (Figura 3A) os escores de dor para o grupo EMF mostraram o padrão oposto, pois os escores de dor diminuíram da visita 2 para a visita 8 (Figura 3B). Na verdade, uma observação mais aprofundada dos dados apresentados emFigura 3mostra não apenas a progressão das alterações nos escores de dor em cada uma das visitas do estudo, mas também sugere que o alívio da dor pode persistir entre as visitas, bem como no período pós-tratamento. Isto é confirmado pela comparação dos valores pós-tratamento dos escores de dor com os escores de dor das visitas subsequentes e pela comparação dos valores dos escores de dor para ambas as visitas pós-tratamento (visitas 7 e 8) com o valor do escore de dor no final do período de tratamento (visita 6). Além disso, enquanto o grupo EMF apresentou uma diminuição na intensidade da dor desde o início até ao ponto final, o grupo de controlo experimentou um aumento na intensidade da dor, medida pelo índice de dor atual de McGill, desde o início até ao ponto final (Figura 4).
Pontuações da escala de avaliação do alívio da dor da visita 2 à visita 8 para grupos de controle e campo eletromagnético.As pontuações na escala de avaliação do alívio da dor para as visitas 2 a 8 foram representadas graficamente para representar o padrão ao longo do tempo e entre os grupos. Pontuações mais altas = maior alívio da dor.
EMF: Terapia de campo eletromagnético.
Pontuações de dor da Escala Visual Analógica de Dor McGill nos grupos (A) de controle e (B) de campo eletromagnético pré-tratamento.As pontuações na Escala Visual Analógica de Dor McGill para as visitas 2 a 8 foram representadas graficamente para representar o padrão ao longo do tempo e entre os grupos. Foi construído um gráfico de todas as medidas de dor pré-tratamento durante o período do estudo. Um gráfico semelhante para as medidas de dor pós-tratamento também foi obtido. Pontuações mais altas = maior nível de dor.
EMF: Terapia de campo eletromagnético.
Pontuações McGill PPI para campo eletromagnético e grupos de controle na linha de base e no ponto final.As pontuações atuais de intensidade da dor representadas vão desde o início (visita 2 pré-tratamento) até o ponto final (visita 8 pós-tratamento). Pontuações mais baixas = maior diminuição na intensidade da dor.
EMF: Terapia de campo eletromagnético.
Mobilidade frontal e lateral
Figura 5mostra a mobilidade lateral esquerda para os grupos controle e EMF na linha de base e no ponto final. No início do estudo, no entanto, o grupo EMF tinha menos mobilidade lateral esquerda do que o grupo de controlo; o grupo EMF evidenciou um aumento na mobilidade lateral esquerda desde o início até o ponto final do estudo. Ambos os grupos mostraram pouca mudança na mobilidade anterior e lateral direita após o tratamento da visita 2 à visita 8 (dados não mostrados).
Mobilidade lateral esquerda para campo eletromagnético e grupos controle na linha de base e no ponto final.As pontuações de mobilidade representadas vão desde o início (visita 2 pré-tratamento) até o ponto final (visita 8 pós-tratamento). Pontuações mais altas = maior mobilidade.
EMF: Terapia de campo eletromagnético.
Discussão
Vários comentários recentes sugeriram que o tratamento com CEM pode proporcionar benefícios moderados em termos de alívio da dor e/ou funcionamento físico em diferentes condições fisiopatológicas [ 12–16], mas nenhuma evidência foi fornecida anteriormente para o uso de CEM no tratamento de lombalgia crônica associada a alguma doença degenerativa do disco. Embora o tamanho da amostra do presente estudo tenha sido relativamente pequeno, os resultados preliminares deste estudo piloto sugerem que EMF de baixa energia fornecido por um dispositivo protótipo (Medical Device Resonator) durante um protocolo de 2 semanas e cinco sessões de tratamento tem algum efeito em pacientes com lombalgia crônica e funcionamento físico. Especificamente, medidas de alívio da dor na área alvo, intensidade da dor presente e dor nas últimas 48 horas em indivíduos com lombalgia crônica associada à doença degenerativa do disco, sugerem que o tratamento com EMF pode ser eficaz no controle da dor. Além disso, do ponto de vista clínico, é evidente que há uma redução nos escores de dor no grupo EMG de aproximadamente 23% (pré-tratamento,Figura 3), portanto, essa diferença pode ter significado clínico. Nesse sentido, enquanto alguns autores sugeriram uma alteração de 50% na VAS / NRS como alterações clinicamente significativas [ 17 ], outros sugerem uma redução de aproximadamente 30% como clinicamente significativa [ 18 ].
O presente estudo também forneceu evidências sugestivas de que a mobilidade lateral esquerda aumentou após o tratamento com EMF em comparação com os controles. É importante ressaltar que no presente estudo não foram relatados eventos adversos ou efeitos colaterais relacionados ao dispositivo, tratamento ou protocolo. Uma descoberta inesperada em nosso estudo foi que, apesar de uma redução significativa na dor corporal, o funcionamento físico foi relatado como pior no grupo EMF ao comparar os valores iniciais com os valores finais. Isso pode ser explicado porque nosso estudo foi realizado com um pequeno número de sujeitos e pode ter ocorrido viés nas respostas do questionário, impactando na análise estatística dos dados sobre funcionalidade física. Além disso, é concebível que as perguntas feitas, no que diz respeito a certas atividades diárias, poderia ter sido indicado como difícil de realizar mesmo com menos dor nas costas. Portanto, um estudo maior é necessário para validar ainda mais os resultados do presente estudo piloto e controlar vieses acidentais.
Embora EMF na faixa de 150 Gauss (G) tenha sido usado para o tratamento de distúrbios de dor crônica de baixa intensidade [ 19 ], empregamos amplitude muito baixa (3,3 × 10 -8 G a 3,43 × 10 -7 G) e baixa frequência ( 0,92–7,7 Hz) EMF. A seleção do sinal aplicado foi baseada em outros estudos que utilizaram campos magnéticos semelhantes de baixa amplitude e baixa frequência [ 20–24]. No entanto, ainda não está claro quais frequências exatas são benéficas e, portanto, uma faixa de frequências é usada. No entanto, com base em nossas descobertas, pode-se sugerir que tais campos eletromagnéticos de baixa amplitude e baixa frequência são seguros e também podem ser eficazes no tratamento de lombalgia crônica não responsiva no período pós-tratamento e, portanto, poderiam ser desenvolvidos como uma alternativa viável para o tratamento da dor na doença degenerativa do disco. É nossa opinião que tanto a frequência como a amplitude são igualmente importantes para uma entrega de campo bem sucedida; a energia entregue nas frequências utilizadas no presente estudo produziu respostas benéficas. Dado que os sistemas biológicos em exame são sofisticados e dinâmicos, é provável que a correcção de um campo varie devido às características espaço-temporais flutuantes do sistema. Contudo, os mecanismos precisos de ação benéfica ainda precisam ser totalmente elucidados; Foi relatado que muitos aspectos da biologia celular, bem como o controle endógeno da inflamação, cicatrização e remodelação óssea são modificados em resposta aos CEM.10 , 25–27 ]. Acreditamos que os CEM exercem um efeito local e, portanto, é concebível que haja alguma redução na inflamação com alguma cura, resultando na redução da transmissão de sinais de dor ao cérebro, possibilidades que necessitam de um exame mais aprofundado. Na verdade, uma melhor compreensão dos mecanismos de ação benéfica dos CEM poderia ajudar na identificação de pacientes com maior probabilidade de se beneficiarem desta modalidade de tratamento. Além disso, embora os humanos estejam continuamente expostos a campos eletromagnéticos, a exposição curta e controlada a campos eletromagnéticos específicos pode exercer benefícios terapêuticos [ 10 ].
Uma limitação do nosso estudo é que havia mais indivíduos do sexo masculino no grupo controle e mais indivíduos do sexo feminino no grupo EMF. Este desequilíbrio de género nos grupos foi um reflexo do processo de randomização que foi realizado na atribuição dos sujeitos aos dois grupos diferentes. Embora não possamos excluir a possibilidade de que os efeitos benéficos dos CEM no nosso estudo possam estar relacionados com o sexo, são necessários estudos futuros para provar que esta suposição está certa ou errada. Embora os resultados obtidos no presente estudo piloto sejam positivos a curto prazo, no entanto o são; um estudo pequeno e, portanto, deve-se ter cautela na interpretação dos dados obtidos. Portanto, é necessário um estudo com uma amostra maior de pacientes e um período de acompanhamento de longo prazo (pelo menos 6 meses).
Conclusão
Os dados piloto sugerem que o protocolo de tratamento com CEM utilizado no presente estudo pode ter relevância clínica e emergir como uma opção adjuvante segura e eficaz na abordagem para o manejo da dor em pacientes com doença degenerativa do disco.
Reconhecimentos
O suporte material como utilização do equipamento (ressonador de dispositivo médico) para o estudo foi fornecido por Alan Kotowich.
Notas de rodapé
Contribuições do autor
AS Arneja foi o autor principal do estudo e esteve envolvido no diagnóstico dos pacientes, seleção, recrutamento e implementação do estudo. A Kotowich forneceu o Medical Device Resonator para uso no estudo. D Staley contribuiu para a apresentação dos dados e análise estatística dos dados. R Summers contribuiu para a análise estatística dos dados. PS Tappia esteve envolvido na compilação e análise dos dados, redação do manuscrito e foi o autor correspondente.
Divulgação de interesses financeiros e concorrentes
Os autores não têm afiliações relevantes ou envolvimento financeiro com qualquer organização ou entidade com interesse financeiro ou conflito financeiro com o assunto ou materiais discutidos no manuscrito. Isto inclui emprego, consultorias, honorários, propriedade de ações ou opções, depoimentos de especialistas, concessões ou patentes recebidas ou pendentes, ou royalties.
Nenhuma assistência de redação foi utilizada na produção deste manuscrito.
Conduta ética da pesquisa
Os autores declaram que obtiveram a aprovação apropriada do conselho de revisão institucional ou seguiram os princípios descritos na Declaração de Helsinque para todas as investigações experimentais em humanos ou animais. Além disso, para investigações envolvendo seres humanos, foi obtido consentimento informado dos participantes envolvidos.
Acesso livre
Este trabalho está licenciado sob a Licença Creative Commons Atribuição 4.0. Para visualizar uma cópia desta licença, visite http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
Referências
Artigos de destaque especial foram destacados como: • de interesse; •• de considerável interesse
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5138007/
